В России создан и начал свою работу Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств, сообщается в пресс-релизе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.    Задачей центра, расположенного на базе ФГУ «Научный центр экспертизы средств 
медицинского применения» Росздравнадзора, служит организация деятельности по 
раннему выявлению лекарственных осложнений и разработке мер их предупреждения.
    
    
За первый месяц работы Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных 
средств, возглавляемый членом-корреспондентом РАМН, профессором Владимиром 
Лепахиным, получил 439 сообщений о нежелательных побочных реакциях на препараты, 
в том числе о 173 серьёзных осложнения, трех смертельных исходах и двух случаях 
аномалий развития плода. На основании анализа полученных сообщений специалисты 
Центра готовят предложения для Росздравнадзора по принятию необходимых 
административных мер.    
    
Ранее в России отсутствовала системы контроля за побочными действиями 
лекарственных препаратов, находящихся в обращении. Между тем, расширение на 
российском фармацевтическом рынке ассортимента лекарственных средств с высокой 
биологической активностью и рост потребления медикаментов населением сопряжены с 
увеличением риска развития серьёзных побочных реакций и осложнений 
фармакотерапии, сообщил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель.     
    
Помимо Федерального (национального) центра в России создаются региональные 
(местные) центры контроля безопасности лекарств. Именно эти центры будут 
получать и анализировать специальные «карты-извещения», которые надлежит 
заполнять медицинским и фармацевтическим работникам в случаях возникновения 
неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.     
    
После создания Федерального центра мониторинга лекарств, Россию включили в 
Программу ВОЗ по международному мониторингу лекарств и пригласили к активному 
сотрудничеству. В результате специалисты центра получили доступ к международной 
базе данных ВОЗ, содержащей более 4 миллионов сообщений о неблагоприятных 
побочных реакциях на лекарственные средства, сообщает Росздравнадзор.  |